临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.宣布完成其治疗慢性188金宝搏下APP痛风的AR882全球2b期临床研究的注册。该研究超过了120例患者的初始目标登记，旨在评估AR882的安全性和有效性，这是一种有效和选择性的尿尿酸药，用于治疗符合ACR/ eurl痛风分类的慢性痛风患者。
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“我们很高兴地看到我们的领先化合物AR882的全球2b期临床研究完成注册。尽管2019冠状病毒病大流行，该研究已经超过了我们最初的注册目标。这是开发用于慢性痛风治疗的AR882的一个重要里程碑，”Arthrosi CEO Litain Yeh说。“我感谢参加这项研究的患者，感谢来自美国、澳大利亚和台湾的临床研究人员的努力，以及我们的临床操作团队的辛勤工作，他们将研究推进到了今天。我们期待在今年晚些时候提供临床更新。”
2b期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究的目的是招募约120名痛风患者，以评估AR882的安全性和有效性，分为三个队列:50mg、75mg或安慰剂。研究参与者将接受长达3个月的治疗，以评估血清尿酸(sUA)的降低和安全性。共有24个临床站点参与了研究。截至2022年8月15日，92名患者和75名患者分别通过了6周和3个月的给药里程碑。
“AR882具有改变痛风治疗的潜力。我们在2a期研究中收集的数据显示，AR882具有良好的耐受性，对痛风患者具有强大的血清尿酸盐降低作用。Arthrosi公司的首席医疗官罗伯特·t·基南md, mph, mba。“我们有信心，这项研究的数据将显示类似的疗效、安全性和耐受性，它甚至比2a研究更大、更久。目前的护理标准在控制不断上升的发病率和相关患者发病率方面是无效的。AR882旨在治疗慢性痛风患者，使其血清尿酸水平低于控制疾病所需的6mg /dL，并达到低于5mg /dL或4mg /dL的目标，以便进行更积极的治疗。”