vfmcc宣布美国法院支持Velphoro专利的有效性

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)宣布,美国特拉华州地区法院就VFMCRP获得的美国专利号(VFMCRP)做出了有利于VFMCRP的判决。9,561,251,包括Velphoro®(氧化铁硫)的配方。该决定可上诉,认为Teva Pharmaceuticals USA Inc.在其缩写新药申请(ANDA)中提出的非专利氧化铁产品将侵犯Velphoro®美国专利号。9,561,251,将于2030年7月到期(包括儿科延期)。目前,Velphoro®受到Orange Book列出的多项专利的保护,这些专利将在2029年5月至2035年5月之间到期。

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“我们正在积极捍卫我们的知识产权,保护我们的市场地位。有了这个决定,我们可以继续提供这种创新药物,以改善慢性肾病患者的生活透析。”

另一起针对梯瓦公司的ANDA专利侵权诉讼。10682376年,没有。10695,367和11013,761,都将于2029年5月到期,仍未解决。

“CSL Vifor欢迎美国地方法院维持Velphoro®专利有效性的决定,这凸显了我们知识产权的创新和实力,”说Florian Jehle的首席执行官VFMCRP.“我们正在积极捍卫我们的知识产权,保护我们的市场地位。有了这个决定,我们可以继续提供这种创新药物,以改善慢性肾病患者的生活透析。”

VFMCRP此前曾与卢平制药公司和安诺拉制药公司解决纠纷,后者提交了anda申请,以推广Velphoro®的仿制药版本。这些ANDA申报者将能够在约定的日期在美国推出Velphoro®的仿制版本。所有的结算细节都是保密的。

CSL Vifor是全球首选的药品和创新的合作伙伴,在铁缺乏症、透析、肾脏和罕见疾病的治疗方面处于领先地位。我们专注于全球战略合作、授权、开发、生产和营销精准医疗药品,旨在帮助世界各地的患者过上更好、更健康的生活。总部位于瑞士圣加仑的CSL Vifor旗下还有合资公司Vifor费森尤斯医疗肾药(与费森尤斯医疗)。

总部位于澳大利亚墨尔本的母公司CSL拥有3万名员工,为100多个国家的人们提供救命疗法。欲了解更多关于CSL Vifor的信息,请访问www.cslvifor.com。

Velphoro®是一种非钙,铁基,咀嚼磷酸盐粘合剂批准的控制血液中的磷酸盐水平的成人慢性肾脏疾病透析。Velphoro®于2021年底在32个国家推出,估计每年有超过10万名患者使用该药物。

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