NeoDynamics公司的脉冲活检系统Neonavia获得FDA批准

医疗技术公司NeoDynamics已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准其创新脉冲活检系统NeoNavia®。

据估计,到2025年,美国乳腺活检市场将达到8.3亿美元。

“FDA对NeoNavia的批准是NeoDynamics的一个重要里程碑,也是产品和NeoDynamics整体质量的一个标志。安娜Eriksrud, CEO找到.“美国是该产品潜在的最大市场,我们现在也可以利用在欧洲获得的经验。推出的准备工作正在进行中,我们预计在未来几个月内开始向临床医生和潜在合作伙伴介绍该系统。”

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NeoDynamics计划与美国诊所合作,进一步记录临床实践中的产品,以支持其营销和销售策略。欧洲也在成功地实施类似的策略,展示了该产品的好处,同时与重要诊所建立了关系,以促进该系统的广泛接受和采用。

NeoNavia是一种创新的活检系统,基于卡罗林斯卡学院的研究,采用专利脉冲技术进行控制和准确的针插入。NeoDynamics公司的目标是使脉冲技术成为超声引导的乳腺活检的新标准。该产品在欧洲获得了CE认证,目前正在临床使用。

如需进一步资料,请联络:

Anna Eriksrud, NeoDynamics AB首席执行官,电话+46708 444 966或电子邮件anna.eriksrud@neodynamics.com

首席财务官Aaron Wong,电话+46 735 972 011或电子邮件aaron.wong@neodynamics.com

NeoDynamics AB (publ)是一家瑞典医疗技术公司,致力于提高乳腺癌的诊断和护理。该公司的第一款产品NeoNavia®,一种用于超声引导组织取样的新型创新脉冲活检系统,目前正在推向市场。该活组织检查系统是基于瑞典卡罗林斯卡研究所(Karolinska Institutet)的一项专利脉冲技术。在英国、德国和瑞典的主要诊所,NeoNavia被用于乳腺癌诊断。脉冲活检系统已用于500多例患者的乳房和腋窝组织取样。NeoDynamic的股票在斯德哥尔摩纳斯达克第一北方增长市场(股票代码:NEOD)上市。该公司的认证顾问是Redeye AB。

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